4月4日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,注銷鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個(gè)藥品批準(zhǔn)文號。其中,19個(gè)藥品批準(zhǔn)文號被注銷是由于企業(yè)被依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,均為長生生物的批準(zhǔn)文號。53個(gè)是由于企業(yè)主動申請,13個(gè)是因已撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。
北京青年報(bào)記者注意到,此次因“已依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》”而被注銷的19個(gè)批準(zhǔn)文號皆是長春長生生物科技有限責(zé)任公司。
公告顯示,長春長生此次被注銷的19個(gè)批準(zhǔn)文號有18個(gè)是疫苗,包括四價(jià)流感病毒裂解疫苗、水痘減毒活疫苗、吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流感全病毒滅活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病純化疫苗(地鼠腎細(xì)胞)等。另有一文號為胸腺肽注射液。
在本次公告發(fā)布的注銷藥品批準(zhǔn)文號中,53個(gè)為企業(yè)申請主動注銷。其中,重慶漢華制藥有限公司申請注銷了包括原料藥、片劑、膠囊在內(nèi)的34個(gè)批準(zhǔn)文號;此外有四家外資藥企申請注銷了多個(gè)劑型的產(chǎn)品。
此外,此次發(fā)布的公告中,這四類含呋喃唑酮復(fù)方制劑均包含在內(nèi),共計(jì)13個(gè)藥品批準(zhǔn)文號因“已撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件”而被注銷,涉及的企業(yè)包括哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司、華潤三九(雅安)藥業(yè)有限公司、河南鼎復(fù)康藥業(yè)股份有限公司、貴州神奇藥業(yè)有限公司、山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司、海南制藥廠有限公司制藥一廠等多家藥企。
責(zé)任編輯:林晗枝
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