廈門出臺醫(yī)療器械自動售賣機管理規(guī)定

東南網(wǎng)8月15日訊（福建日報記者 林智嵐） 近日，廈門市在全省率先出臺《廈門市醫(yī)療器械自動售賣機管理規(guī)定》，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)設(shè)置自動售賣機的備案流程予以明確，并對醫(yī)療器械自動售賣機的經(jīng)營主體、經(jīng)營范圍、基本原則以及質(zhì)量管理體系等提出要求。

《規(guī)定》出臺后，符合條件的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可在醫(yī)院、社區(qū)、商場等場所設(shè)置自動售賣機，銷售由消費者個人自行使用的第一、二類醫(yī)療器械，滿足消費者24小時購買醫(yī)療器械需求和醫(yī)院患者的臨床急需，使醫(yī)療器械可獲得性進一步提高。同時，企業(yè)經(jīng)營模式將更靈活多樣，企業(yè)可在市內(nèi)設(shè)置多臺醫(yī)療器械自動售賣機，打破一個經(jīng)營點開辦一家門店的傳統(tǒng)模式，企業(yè)每年可節(jié)省費用10萬元左右。為更好保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，《規(guī)定》還從主體責任、經(jīng)營范圍、設(shè)置流程等方面對醫(yī)療器械自動售賣機管理進行規(guī)范，確保其經(jīng)營過程在質(zhì)量受控的狀態(tài)下運行，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全與可追溯。