近日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn),江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅(涉事批號:2017041303)、黑龍江(涉事批號:2017042303)、江蘇(涉事批號:2017061003)共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴重不良反應。事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門對涉事產(chǎn)品正在檢驗。目前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有醫(yī)療機構(gòu)立即停止使用上述批號產(chǎn)品。
消息一出,“媽媽群”里炸了鍋。要知道,喜炎平可是兒童發(fā)燒感冒時的常用藥之一。喜炎平到底出了什么問題?安不安全?中藥注射液還能不能用?
上海市兒童醫(yī)院藥劑科李志玲博士介紹,喜炎平注射液是中藥注射液,成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物,藥物說明書上寫著“清熱解毒,止咳止痢”,用于支氣管炎、扁桃體炎、細菌性痢疾等多種疾病。臨床上,這個藥多用于兒童,是一種家長比較熟悉的中藥注射液,上市已超過30年。
即便上市已久,應用頗廣,可喜炎平真的安全嗎?李志玲博士直言,喜炎平的藥效并不明確,安全性也未經(jīng)認證,并不推薦使用。其實,在此之前,中藥注射液就已不止一次出現(xiàn)過不良反應的報道,也有專家呼吁,在安全性未經(jīng)認證前,盡量少用中藥注射液。
李志玲博士解釋,按照現(xiàn)在的程序,一種新的藥物,上市前要經(jīng)過基礎研究、動物試驗和人體臨床試驗等程序,以確認其有效性、適應證和安全性。然而在喜炎平上市的年代,中藥注射液的審批機制并不完善,它的療效也一直缺乏高質(zhì)量研究數(shù)據(jù)的支持。
兒童用藥本身就要更小心。李志玲博士指出,喜炎平的療效本身就不明確,加上是注射液,藥物直接進入血液。一旦制作工藝中有雜質(zhì)或者純度不夠,這些不明成分進入血液后,就容易導致過敏、血管栓塞等情況。嚴重的藥物不良反應,那是可以致命的。
實際上,國藥監(jiān)局也早意識到這個問題。2006-2008年間,由于魚腥草注射液、刺五加注射液、炎毒清注射液、復方蒲公英注射液、金魚注射液等多個品種不良事件集中爆發(fā),使得監(jiān)管部門不得不重視中藥注射液的安全問題。此后,一系列有關中藥注射液的再評價通知出臺。
“再評價的過程不可能一蹴而就,需要一批一批來。”李志玲博士強調(diào),并不是要一棍子打翻所有中藥注射液,也不是說臨床上就一定不能用中藥注射液。只是,在使用之前,得先搞清楚這個藥到底有什么療效,安全性如何,不能用的不明不白。
對于一些療效、安全性還不明確的中藥注射液,李志玲博士建議盡量少用,或者不用。就以喜炎平為例,其清熱解毒、抗病毒的作用,都有其他安全有效的藥物可以替代,沒必要“一棵樹上吊死”,去承擔本可以避免的安全風險。
有關兒童用藥安全,李志玲博士建議父母要稍微了解一些醫(yī)學常識。例如,兒童發(fā)燒有病毒性和細菌性之分,都有相應的診療常規(guī),尤其對于單純病毒性感冒有一個自限性的過程,不要盲目用藥,也不要總認為中藥就一定比西藥安全。
另外,網(wǎng)絡信息鋪天蓋地的時代,醫(yī)療資訊到處都有。父母需篩選一些高質(zhì)量、靠譜的媒體,不要輕信網(wǎng)絡傳言。
原標題:喜炎平被召回,中藥注射液還能不能用?
責任編輯:唐秀敏
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