中新網(wǎng)10月23日電 綜合報(bào)道,當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月22日,美國(guó)生物技術(shù)公司百健(Biogen)與其日本合作伙伴衛(wèi)材(Eisai)宣布,將向美國(guó)食品藥品管理局(FDA)申請(qǐng)?jiān)缙诎⑵澓DY治療藥物“aducanumab”的上市許可。百健公司表示,經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析,該藥物對(duì)治療阿茲海默綜合癥有效。消息一出,百健公司與衛(wèi)材公司的股票價(jià)格一路飛漲。
據(jù)路透社報(bào)道,百健公司稱,“aducanumab”降低了早期阿爾茨海默患者的臨床衰退。接受藥物治療的患者“在認(rèn)知功能,如記憶力、定向能力和語(yǔ)言能力等方面,都得到了顯著的改善。”因此,他們決定向FDA申請(qǐng)藥物上市許可。
報(bào)道稱,阿茲海默綜合癥(Alzheimer 's disease,又稱老年性癡呆)的試驗(yàn)性治療領(lǐng)域失敗案例眾多,許多大型制藥商甚至放棄了研發(fā)治療這種疾病的藥物。然而,據(jù)估計(jì),全球目前約有5000萬(wàn)阿茲海默綜合癥患者,因此任何對(duì)該病癥有效的治療藥物都將暢銷。
2019年3月,百健和衛(wèi)材公司曾宣布,將終止對(duì)“aducanumab”藥物的兩項(xiàng)后期試驗(yàn),因?yàn)楫?dāng)時(shí)一項(xiàng)分析顯示,他們成功研制出治療阿茲海默綜合癥藥物的希望十分渺茫。當(dāng)時(shí),這兩家公司的股價(jià)一路大跌,損失了約180億美元的市值。
而百健此次宣布藥物的消息則令市場(chǎng)十分興奮。據(jù)報(bào)道,22日,百健公司的股票價(jià)格飆升27%,衛(wèi)材公司的股價(jià)上漲了18%。幾乎收回了3月份放棄這兩項(xiàng)研究時(shí)的損失。
外媒分析稱,如果FDA批準(zhǔn)“aducanumab”上市,那么它將成為世上首個(gè)能改善阿茲海默綜合癥臨床癥狀的藥物。然而,瑞士的一位信貸分析師則表示,F(xiàn)DA的批準(zhǔn)并沒有得到保證,投資者和分析師將保持謹(jǐn)慎,直到看到真正的產(chǎn)品。
責(zé)任編輯:肖舒
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