僅3家企業(yè)還在生產(chǎn)百白破疫苗
澎湃新聞?dòng)浾吡私獾?,目前?guó)內(nèi)有3家企業(yè)還在生產(chǎn)百白破疫苗,分別為武漢生物制品研究所(以下簡(jiǎn)稱“武漢所”)、成都生物制品研究所(以下簡(jiǎn)稱“成都所”)以及沃森生物。
今年3月發(fā)布的“中國(guó)疾病預(yù)防控制中心國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)項(xiàng)目——吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗中標(biāo)公告”顯示,吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗招標(biāo)數(shù)量為4332.356萬(wàn)支。中標(biāo)企業(yè)分別為武漢所、成都所和沃森生物,中標(biāo)量分別為2500萬(wàn)支、1000萬(wàn)支和832.356萬(wàn)支。
山東省疾控中心的工作人員告訴記者,在長(zhǎng)春長(zhǎng)生停止生產(chǎn)以后,有一段時(shí)間內(nèi),只有武漢所和沃森生物在供應(yīng)百白破疫苗,成都所不久前才開始生產(chǎn)供貨。該工作人員還表示,成都所因?yàn)閯倓傞_始生產(chǎn),產(chǎn)能還十分有限。
百白破疫苗利潤(rùn)微薄,一支出廠價(jià)不足4元
為何只有3家企業(yè)在生產(chǎn)百白破疫苗?
澎湃新聞?dòng)浾卟樵儑?guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn),擁有百白破類疫苗批文的企業(yè)企業(yè)共有7家,除去已經(jīng)停產(chǎn)的長(zhǎng)春長(zhǎng)生,有3家企業(yè)獲得了批文之后并未實(shí)際生產(chǎn)。
至于企業(yè)拿到批文卻不生產(chǎn)的原因,疫苗專家、科普作家陶黎納向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?,百白破疫苗相比其他疫苗具有一定的生產(chǎn)技術(shù)難度,再加上屬于國(guó)家采購(gòu)的一類疫苗,國(guó)家定價(jià)較低,利潤(rùn)微薄,企業(yè)的生產(chǎn)動(dòng)力不足。
澎湃新聞?dòng)浾卟樵兊剑?009年,國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于制定重組乙肝疫苗等14種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗出廠價(jià)格的通知》。
《通知》顯示,吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗出廠價(jià)為3.4元/0.5ml;吸附百白破聯(lián)合疫苗出廠價(jià)為0.28元/0.5ml;吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗出廠價(jià)為0.32元/0.5ml。
資料顯示,2011年后我國(guó)不再批全細(xì)胞百白破疫苗。2010-2015年無(wú)細(xì)胞百白破疫苗的生產(chǎn)廠家由6家減少為2家,分別為長(zhǎng)春長(zhǎng)生和武漢所。
一位業(yè)內(nèi)專家向澎湃新聞?dòng)浾咧赋觯?010年以后,國(guó)家免疫計(jì)劃擴(kuò)大帶來(lái)的一類疫苗品種擴(kuò)容紅利期就已經(jīng)過(guò)去,之后市場(chǎng)上一類疫苗批簽量普遍出現(xiàn)下降趨勢(shì)。
陶黎納認(rèn)為,長(zhǎng)期以來(lái),國(guó)內(nèi)的百白破疫苗一直存在供應(yīng)端的潛在風(fēng)險(xiǎn),但并沒(méi)有得到重視,長(zhǎng)春長(zhǎng)生的停產(chǎn)徹底暴露了這一問(wèn)題,“從全國(guó)范圍來(lái)看,百白破疫苗很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)都處于滿負(fù)荷生產(chǎn)的狀況,在頂層設(shè)計(jì)中,沒(méi)有考慮到冗余產(chǎn)能,一旦一家企業(yè)出現(xiàn)問(wèn)題,就會(huì)出現(xiàn)斷供。”
短缺狀況何時(shí)、如何緩解?
澎湃新聞?dòng)浾吡私獾?,各省市的百白破疫苗由省一?jí)的疾控中心統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu),數(shù)量由各個(gè)省依據(jù)免疫人口數(shù)量來(lái)規(guī)劃。省疾控中心與中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)一年簽訂一次采購(gòu)合同。百白破疫苗的有效期為24個(gè)月,因此企業(yè)不是一次性供應(yīng),而是按照季度向各省發(fā)貨,很少有省市會(huì)主動(dòng)囤貨。
在采訪中,多個(gè)省疾控中心都向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?,免費(fèi)的百白破疫苗何時(shí)能夠恢復(fù)供應(yīng),他們也不得而知。如果急于接種百白破疫苗的,可以以自費(fèi)的四聯(lián)疫苗或者五聯(lián)疫苗作為替代。
“除了等,沒(méi)有更好的辦法。”陶黎納表示,目前各廠家都在滿負(fù)荷生產(chǎn),短期內(nèi)不可能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能的擴(kuò)容,再加之企業(yè)的生產(chǎn)容量的都必須在藥監(jiān)部門登記,企業(yè)改變大小需要重新報(bào)批等藥監(jiān)部門審核。
陶黎納還指出,引進(jìn)進(jìn)口疫苗的方式現(xiàn)階段也比較困難,今年內(nèi),百日咳在很過(guò)國(guó)家地區(qū)又重新開始流行,全球的百白破疫苗供應(yīng)都不寬裕。
澎湃新聞?dòng)浾咧码娢錆h所和成都所想就百白破疫苗的生產(chǎn)情況進(jìn)行咨詢,但未得到企業(yè)的正面回復(fù)。
據(jù)國(guó)元證券統(tǒng)計(jì),2019年上半年,百白破疫苗簽發(fā)2311.40萬(wàn)支,同比下降19.68%;白破聯(lián)合疫苗940.0萬(wàn)支,同比下降1.04%。從主要生產(chǎn)廠家來(lái)看,沃森生物386.90萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)144.56%;武漢所1539.23萬(wàn)支,同比下降43.40%;成都所385.27萬(wàn)支。
陶黎納指出,百白破疫苗簽發(fā)數(shù)量下降也一定程度上與長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗丑聞?dòng)嘘P(guān),中檢院從去年開始增長(zhǎng)了對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗的抽檢比例,對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量的要求也更為嚴(yán)格,因此疫苗的放行速度減緩,也一定程度上影響了供應(yīng)。
責(zé)任編輯:林晗枝
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