中新網(wǎng)7月21日電 綜合外媒報道,美國國立衛(wèi)生研究院日前啟動了針對新冠疫苗和其他預(yù)防工具的臨床試驗。截至20日,已有138600人報名參加新冠疫苗試驗。
據(jù)報道,雖然試驗仍然需要更多志愿者,但目前的人數(shù)可滿足4個計劃在初秋之前啟動疫苗3期臨床試驗的公司的要求。它們分別是美國莫德納公司、英國-瑞典合資制藥巨頭阿斯利康公司、美國Inovio公司和美國輝瑞與德國BioNTech聯(lián)合進(jìn)行的試驗項目,總計需要至少120000名志愿者。
“我認(rèn)為這在現(xiàn)階段非常令人鼓舞。”哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)教授、免疫學(xué)家和疫苗專家巴里·布魯姆說。
報道稱,同時進(jìn)行4個大型試驗不僅需要志愿者,還需要大量擁有有臨床試驗經(jīng)驗的工作人員和醫(yī)師的醫(yī)院和醫(yī)療中心。
報道指出,選擇參加試驗的人們將在種族和地域上有所不同。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在對可能測試疫苗的公司的指導(dǎo)中表示,希望在受疫情影響最大的人群中測試候選疫苗,其中包括少數(shù)族裔、老年人和有潛在疾病的人。
“這些試驗的指南非常明確。他們將科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),沒有捷徑可走。”布魯姆說。
報道稱,研究人員要確保參與者了解他們要注冊的內(nèi)容。一半的參與者將獲得候選疫苗,另一半的參與者將獲得安慰劑。完整的新冠疫苗試驗要持續(xù)數(shù)年,因為研究人員要追蹤疫苗長期的作用。
責(zé)任編輯:唐秀敏
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