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東南網(wǎng)7月20日訊(福建日報記者 儲白珊) 本月起,我省對全省范圍內(nèi)中藥飲片開展集中專項整治。此項工作為期一年半,檢查對象包括全省中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部。

根據(jù)專項整治工作方案,各級藥品監(jiān)督管理部門對中藥飲片和制劑生產(chǎn)企業(yè)進行檢查,檢查的重點品種為:易摻雜使假、染色增重、霉爛變質的中藥材和中藥飲片;企業(yè)近五年抽檢不合格的品種;《中國藥典》(2020年版)規(guī)定的檢驗方法有變動的品種;貴細中藥飲片和含貴細中藥材的品種。檢查的重點問題包括從非法渠道購進中藥飲片行為,使用不合格中藥材、中藥飲片投料行為,執(zhí)行GMP要求情況,以及履行上市許可持有人相關義務情況。

對中藥飲片經(jīng)營使用單位,檢查的重點對象為近3年內(nèi)撤銷GSP證書或違法立案的藥品經(jīng)營企業(yè),單體藥店、個體診所,以及投訴舉報較多的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構。檢查的六個重點問題包括是否存在銷售非法加工、非法分裝或貼簽銷售中藥飲片的行為,是否存在設立“庫外庫”儲存中藥飲片或掛靠經(jīng)營中藥飲片的行為,是否存在從無相應資質單位購進中藥飲片的行為等。

此外,我省還將加大案件查辦力度,堅決取締無證生產(chǎn)中藥飲片的非法窩點,嚴厲打擊非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片的行為,涉嫌犯罪的,移送公安機關并抄送同級檢察院。加大公開曝光力度,對查處的違法違規(guī)行為以及相關企業(yè)進行公開曝光,對違法企業(yè)和被實施處罰的自然人依法納入“黑名單”,實施聯(lián)合懲戒。

責任編輯:趙睿

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