針對(duì)近年來(lái)青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題,屠呦呦及其團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)多年攻堅(jiān),在“抗瘧機(jī)理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面取得新突破,于近期提出應(yīng)對(duì)“青蒿素抗藥性”難題的切實(shí)可行治療方案。
攻堅(jiān)“青蒿素抗藥性”難題
自屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素以來(lái),青蒿素衍生物一直作為最有效、無(wú)并發(fā)癥的瘧疾聯(lián)合用藥。然而,世衛(wèi)組織最新發(fā)布的《2018年世界瘧疾報(bào)告》顯示,全球瘧疾防治進(jìn)展陷入停滯,瘧疾仍是世界上最主要的致死病因之一,“在2020年前瘧疾感染率和死亡率下降40%”的階段性目標(biāo)將難以實(shí)現(xiàn)。究其原因,除對(duì)瘧疾防治經(jīng)費(fèi)支持力度和核心干預(yù)措施覆蓋不足等因素外,瘧原蟲(chóng)對(duì)青蒿素類(lèi)抗瘧藥物產(chǎn)生抗藥性是當(dāng)前全球抗瘧面臨的最大技術(shù)挑戰(zhàn)。
屠呦呦認(rèn)為,要想破解“青蒿素抗藥性”難題,就必須搞清楚青蒿素的作用機(jī)理。經(jīng)過(guò)三年多科研攻堅(jiān),屠呦呦團(tuán)隊(duì)在“抗瘧機(jī)理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面終獲新突破,最終找到新的治療應(yīng)對(duì)方案:一是適當(dāng)延長(zhǎng)用藥時(shí)間,由三天療法增至五天或七天療法;二是更換青蒿素聯(lián)合療法中已產(chǎn)生抗藥性的輔助藥物,療效立竿見(jiàn)影。
國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)》近期刊載了屠呦呦團(tuán)隊(duì)該項(xiàng)重大研究成果和“青蒿素抗藥性”治療應(yīng)對(duì)方案,引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。
青蒿素治療紅斑狼瘡
記者了解到,在“青蒿素抗藥性”研究獲新突破的同時(shí),屠呦呦團(tuán)隊(duì)還發(fā)現(xiàn),雙氫青蒿素對(duì)治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨(dú)特。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)批件》顯示,由屠呦呦團(tuán)隊(duì)所在的中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤(pán)狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)”申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。昆藥集團(tuán)股份有限公司作為負(fù)責(zé)單位開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
屠呦呦說(shuō):“青蒿素對(duì)治療紅斑狼瘡存在有效性趨勢(shì),我們對(duì)試驗(yàn)成功持謹(jǐn)慎的樂(lè)觀。”
記者了解到,臨床試驗(yàn)一般共三期,二、三期試驗(yàn)樣本量更大,至少還需7-8年。試驗(yàn)順利的話,預(yù)計(jì)新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后正式獲批上市。
記者從中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院獲悉,屠呦呦團(tuán)隊(duì)成員、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任廖福龍研究員等專(zhuān)家撰寫(xiě)的關(guān)于青蒿素等傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著,有望首次納入即將再版的國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)教科書(shū)《牛津醫(yī)學(xué)教科書(shū)(第六版)》。這將成為中醫(yī)文化“走出去”的重要實(shí)踐成果。
據(jù)廖福龍介紹,受邀撰寫(xiě)題為“傳統(tǒng)醫(yī)藥的典范——中醫(yī)藥”的章節(jié)已完成定稿,分為“什么是傳統(tǒng)醫(yī)藥”“青蒿素等中藥發(fā)現(xiàn)史、作用機(jī)理和臨床應(yīng)用”“中醫(yī)藥整體觀與辨證論治”和“傳統(tǒng)醫(yī)藥便廉可及”四大部分。今年4月,該書(shū)出版方牛津大學(xué)出版社已啟動(dòng)校對(duì)工作,將于今年下半年再版。
《牛津醫(yī)學(xué)教科書(shū)》主編考克斯教授對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥論著將納入該教科書(shū)感到高興。他說(shuō):“中醫(yī)藥章節(jié)既重要又具深度。這一切都是中國(guó)科學(xué)家杰出努力的結(jié)果。”
來(lái)源央視新聞(ID:cctvnewscentre)、新華社(ID:xinhuashefabu1)
責(zé)任編輯:楊林宇
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