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綜合消息,近日,隨著狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假、“百白破”疫苗檢驗(yàn)不合規(guī)等兩起長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗事件的曝光和持續(xù)發(fā)酵,公眾對(duì)疫苗安全關(guān)注度日漸升高。問(wèn)題疫苗究竟流向了何處?這些省份一一做出了回應(yīng)。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗事件曝光

7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)官方網(wǎng)站發(fā)布通告稱,根據(jù)線索,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司開(kāi)展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):JL20180024),責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,主動(dòng)采取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組進(jìn)駐該企業(yè),對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局派出專項(xiàng)督查組,赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷(xiāo)售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

通告稱,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題絕不姑息,堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處,涉嫌構(gòu)成犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲。

此外,因吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗違反“禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥”規(guī)定,長(zhǎng)生生物7月19日晚在深交所發(fā)布公告稱,長(zhǎng)生生物科技股份有限公司全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司已收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū)》,累計(jì)被罰沒(méi)344萬(wàn)元。

22日晚,李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國(guó)人民一個(gè)明明白白的交代。

李克強(qiáng)在批示中要求,國(guó)務(wù)院要立刻派出調(diào)查組,對(duì)所有疫苗生產(chǎn)、銷(xiāo)售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查,盡快查清事實(shí)真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅(jiān)決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。對(duì)一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅(jiān)決重拳打擊,對(duì)不法分子堅(jiān)決依法嚴(yán)懲,對(duì)監(jiān)管失職瀆職行為堅(jiān)決嚴(yán)厲問(wèn)責(zé)。盡早還人民群眾一個(gè)安全、放心、可信任的生活環(huán)境。

同日早些時(shí)候,國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人也就此事進(jìn)行了通報(bào),表示會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

河北:不合格百白破疫苗流向石家莊、廊坊和定州三市

7月23日,河北疾控中心在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,針對(duì)武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的效價(jià)不合格的吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗銷(xiāo)往河北省的情況,經(jīng)認(rèn)真核查,流向石家莊、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果,但對(duì)人體安全性沒(méi)有影響。經(jīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè),未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)異常波動(dòng)。

為保證接種過(guò)不合格百白破疫苗兒童的身體健康,河北省使用合格的百白破疫苗按照國(guó)家規(guī)定的免疫程序,開(kāi)展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種。同時(shí)按照國(guó)家、省衛(wèi)生計(jì)生委和食品藥品監(jiān)管局安排部署,經(jīng)省疾控中心與疫苗企業(yè)多次溝通協(xié)調(diào),形成了補(bǔ)種實(shí)施方案,該企業(yè)近日將向河北省提供用于補(bǔ)種的百白破疫苗和接種用的注射器,疫苗和注射器到位后,即迅速開(kāi)展補(bǔ)種工作。

此外,7月21日,據(jù)河北廣播電視臺(tái)官方微信@ 河北綜合廣播報(bào)道,河北省疾控中心免疫規(guī)劃管理所所長(zhǎng)張振國(guó)介紹,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的狂犬疫苗在河北省的采購(gòu)目錄之內(nèi),目前全省各地疾控機(jī)構(gòu)已經(jīng)全面停用并封存該企業(yè)生產(chǎn)的狂犬疫苗。

山東:不合格百白破疫苗流向8市,已接種247359支

據(jù)大眾日?qǐng)?bào)援引山東省疾控中心消息,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司銷(xiāo)往山東省的不合格百白破疫苗共計(jì)252600支,占全省年使用量的3.96%,流向濟(jì)南、淄博、煙臺(tái)、濟(jì)寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個(gè)市。這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預(yù)防接種單位均有詳細(xì)登記。涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增高。

7月18日,山東省疾病預(yù)防控制中心官方微信@ 山東疾控發(fā)布消息稱,山東省已經(jīng)全面停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗,進(jìn)一步的消息,需等待國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。

廣東:并未購(gòu)進(jìn)涉事批次疫苗

廣東省疾控中心專家22日回應(yīng)稱,目前該省并未采購(gòu)國(guó)家FDA早前通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通報(bào)的狂犬疫苗并未出廠上市,因此廣東省亦無(wú)該公司涉事批次的狂犬疫苗。

北京:未采購(gòu)長(zhǎng)春長(zhǎng)生兩款問(wèn)題疫苗

北京市疾控中心表示,兩款問(wèn)題疫苗在北京均沒(méi)有招標(biāo)采購(gòu)。

浙江:未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題疫苗流入

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局7月22日晚表示,經(jīng)對(duì)浙江省疫苗儲(chǔ)運(yùn)配送企業(yè)排查,未發(fā)現(xiàn)國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)的長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的問(wèn)題狂犬病疫苗和批號(hào)為201605014-01“百白破”疫苗流入。

上海:已全面停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗

7月16日,上海市疾病預(yù)防控制中心官方微信公眾號(hào)“上海疾控”發(fā)布消息稱,上海已經(jīng)全面停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗,進(jìn)一步的消息,需等待國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。

上海疾控中心稱,如已接種過(guò)長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣采用“五針?lè)?rdquo;的其他品牌狂犬病疫苗。

河南:暫停使用、就地封存所有長(zhǎng)春長(zhǎng)生的狂犬病疫苗

7月17日,據(jù)大河網(wǎng)報(bào)道,負(fù)責(zé)長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗在河南的推廣、代儲(chǔ)和代運(yùn)的河南大潤(rùn)生物藥業(yè)有限公司告知,該公司在7月15日下午5時(shí),已經(jīng)通知到河南區(qū)域所有在用長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗的縣級(jí)疾控中心,要求他們暫停使用、就地封存所有長(zhǎng)春長(zhǎng)生的狂犬病疫苗。

上述報(bào)道稱,截至7月17日中午12時(shí),河南全省上報(bào)封存的長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗數(shù)量是141380.8人份(每人份是5支),據(jù)估,這占到長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗河南市場(chǎng)總量的90%以上。

7月18日,河南省疾病預(yù)防控制中心官方微信@ 河南疾控發(fā)布消息稱,河南境內(nèi)沒(méi)有涉事疫苗。在@ 河南疾控發(fā)布的答疑文章中,河南疾控稱,國(guó)家藥監(jiān)局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷(xiāo)售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

海南:已全面停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗

7月23日,海南疾控中心表示,海南已經(jīng)全面停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗,其他生產(chǎn)廠家的凍干人用狂犬病疫苗供應(yīng)充足,能保障海南狂犬病暴露預(yù)防處置工作的正常開(kāi)展。

海南省疾控中心提醒,如已接種了該企業(yè)的凍干人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍干人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種;已經(jīng)完成全程接種的,等待國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步通知,目前不建議重新接種。

重慶:暫停使用并就地封存長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗

7月18日,重慶市疾病預(yù)防控制中心微信公眾號(hào)@ 重慶疾控發(fā)布消息稱,自7月15日,重慶市暫停使用并就地封存長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司凍干人用狂犬病疫苗。

山西:已停止使用長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗

7月19日,山西省疾病預(yù)防控制中心官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱,根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的通告和長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司緊急通知,全省各接種點(diǎn)已停止使用長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗。

全省各接種點(diǎn)正在按照國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局的意見(jiàn),為已經(jīng)接種了長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗的接種者,選用其他廠家的狂犬病疫苗,按原接種程序繼續(xù)接種。

廣西:已有58個(gè)縣(市、區(qū))召回93384支

7月19日,廣西疾病預(yù)防控制中心微信公眾號(hào)@ 廣西疾控發(fā)布消息稱,廣西境內(nèi)沒(méi)有涉事疫苗,

廣西疾控中心提到,進(jìn)入廣西公共資源交易中心第二類疫苗采購(gòu)系統(tǒng)的狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)共有11家,至2018年7月18日,采購(gòu)系統(tǒng)中狂犬病疫苗配送量為150萬(wàn)支,該企業(yè)(指長(zhǎng)春長(zhǎng)生)配送量為48萬(wàn)支,約占32%左右。

廣西疾控中心稱,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司主動(dòng)自行召回,屬公司行為。至2018年7月18日,廣西已有58個(gè)縣(市、區(qū))召回93384支。

另?yè)?jù)當(dāng)?shù)孛襟w7月20日?qǐng)?bào)道,目前廣西已全面停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗,自治區(qū)疾控部門(mén)將密切關(guān)注本次事件進(jìn)展,并及時(shí)公布相關(guān)處理情況。

福建:沒(méi)有涉事批次狂犬疫苗 未采購(gòu)不合格百白破疫苗

7月23日,福建疾控中心微信公眾號(hào)@ 福建疾控發(fā)布消息稱,福建省并未采購(gòu)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局早前通報(bào)的效價(jià)指標(biāo)不合格百白破疫苗,涉事疫苗對(duì)該省無(wú)影響。

7月19日,福建省疾控中心表示,根據(jù)《2018年福建省第二類疫苗采購(gòu)目錄》,包括長(zhǎng)春長(zhǎng)生在內(nèi)的10家生產(chǎn)企業(yè)的狂犬疫苗進(jìn)入該省的采購(gòu)目錄,有部分縣區(qū)采購(gòu),但由于飛行檢查的所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷(xiāo)售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

青海暫未回應(yīng)是否有相關(guān)問(wèn)題疫苗流入

7月19日,青海省疾病預(yù)防與控制中心微信公眾號(hào)@ 青海疾控消息,據(jù)了解,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正組織對(duì)企業(yè)的調(diào)查工作。根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》,沒(méi)有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。

湖南:湖南境內(nèi)沒(méi)有涉事疫苗

7月20日,湖南疾控中心微信公眾號(hào)@ 湖南疾控消息,根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局以及涉事公司的公告,本次檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷(xiāo)售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。7月16日,涉事企業(yè)長(zhǎng)春長(zhǎng)生發(fā)布公告表示:為了保證用藥安全,長(zhǎng)春長(zhǎng)生正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。湖南疾控稱,湖南境內(nèi)沒(méi)有涉事疫苗。

江蘇:疫苗都是通過(guò)批簽發(fā)檢驗(yàn)、審核合格統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)

7月20日,據(jù)江蘇省疾病預(yù)防控制中心官方微信@ 江蘇疾控消息,目前江蘇省內(nèi)各地的疫苗都是通過(guò)批簽發(fā)檢驗(yàn)、審核合格后,經(jīng)正規(guī)渠道統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu),才能配送到各接種點(diǎn)供大家注射接種。

江蘇疾控介紹,從2006年開(kāi)始,我國(guó)已對(duì)全部上市疫苗實(shí)施批簽發(fā)制度,即對(duì)每批疫苗出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核,在這種制度要求下,企業(yè)生產(chǎn)的每一批生物制品,都要經(jīng)抽樣、送檢、資料審核及檢驗(yàn)合格之后,才能上市,檢驗(yàn)不合格或者審核不符合規(guī)定的,不得上市或者進(jìn)口。

另?yè)?jù)揚(yáng)州晚報(bào)7月19日?qǐng)?bào)道,目前,揚(yáng)州市大部分地區(qū)使用的是遼寧成大的狂犬疫苗,對(duì)于少部分使用長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司疫苗的地區(qū),已經(jīng)采取措施進(jìn)行處理:一是積極配合長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司封存其狂犬疫苗,二是不再采購(gòu)和使用其狂犬疫苗,三是對(duì)已接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗,且未全程接種完成的受種者,根據(jù)狂犬病接種指南和江蘇省二類疫苗指導(dǎo)意見(jiàn)用其他廠家同品種疫苗,完成全免疫。

西藏:未采購(gòu)和使用問(wèn)題疫苗

7月22日,據(jù)西藏疾病預(yù)防控制中心官方微信@ 西藏疾控消息,西藏自治區(qū)疾控中心高度重視此次疫苗事件,安排專人再次對(duì)相應(yīng)疫苗采購(gòu)、供應(yīng)、庫(kù)存等情況進(jìn)行了嚴(yán)格排查。再次確認(rèn),西藏自治區(qū)從未在長(zhǎng)春長(zhǎng)生購(gòu)買(mǎi)“人用狂犬病疫苗”和“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”,與該公司無(wú)任何業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)。

西藏疾控表示,也未采購(gòu)使用武漢生物所生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2無(wú)細(xì)胞百白破疫苗(根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的信息,此兩批次問(wèn)題疫苗分別銷(xiāo)往山東、重慶和河北等地)。請(qǐng)廣大西藏市民放心接種疫苗。

陜西:不合格批次百白破未采購(gòu)

7月22日,據(jù)華商報(bào)報(bào)道,從陜西省疾控中心獲悉,陜西省在招標(biāo)采購(gòu)中沒(méi)有涉及問(wèn)題“百白破”疫苗相關(guān)批次,請(qǐng)公眾放心。此外,國(guó)家藥監(jiān)局查出的長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題凍干人用狂犬病疫苗尚未出廠,該公司生產(chǎn)的其他批次狂犬疫苗也已全部實(shí)施召回。

天津:未采購(gòu)長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗

7月22日,據(jù)津云新聞報(bào)道,天津市疾病預(yù)防控制中心有關(guān)負(fù)責(zé)人接受采訪時(shí)表示,該市未采購(gòu)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的狂犬病疫苗。

天津疾控中心表示,天津市采購(gòu)狂犬病疫苗的廠家分別為:吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、成都康華生物制品有限公司、廣州諾誠(chéng)生物制品股份有限公司寧波榮安生物藥業(yè)有限公司以及葛蘭素史克有限公司。

四川:?jiǎn)栴}凍干人用狂犬病疫苗已全部實(shí)施召回,并未進(jìn)入社會(huì)

7月22日,據(jù)四川在線報(bào)道,問(wèn)題凍干人用狂犬病疫苗已全部實(shí)施召回,并未進(jìn)入社會(huì),而問(wèn)題“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招標(biāo)采購(gòu)中沒(méi)有涉及相關(guān)批次的疫苗,因此公眾可以放心。

江西:未采購(gòu)涉事批次疫苗

7月22日,江西疾控中心通過(guò)官方微信發(fā)布消息,江西省未采購(gòu)涉事批次疫苗。

安徽:長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬疫苗全面停用,問(wèn)題百白破疫苗未流入

7月23日,安徽衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站發(fā)布安徽省疾病預(yù)防控制中心關(guān)于近期疫苗相關(guān)問(wèn)題解答,文章稱,目前安徽省境內(nèi)已全部停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬疫苗,對(duì)已經(jīng)接種了長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國(guó)家藥監(jiān)局和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)疾控局公開(kāi)發(fā)布的信息以及國(guó)家《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成后續(xù)接種。

此外,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,安徽省未采購(gòu)上述批次百白破疫苗,上述批次百白破疫苗未流入該省。

責(zé)任編輯:莊婷婷

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