2020年11月5日,由國家組織的首次高值醫(yī)用耗材冠脈支架集中帶量采購工作在天津進行。此次集中采購,使得冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。與2019年相比,相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%。消息傳出,人們驚呼:心臟支架被砍成了白菜價。
國家集中采購高值醫(yī)用耗材 滿足這3個條件即可參加
在中國,心血管疾病是第二大致死病因,而冠脈支架植入術(shù)是治療心梗的重要手段。2019年,全國2400多家醫(yī)療機構(gòu)開展冠脈支架植入手術(shù),冠脈支架使用量超過160萬個,費用超過150億元,占高值醫(yī)用耗材市場總額的10%以上。但在這個巨大的市場中,這一產(chǎn)品的價格遠遠高于國際價。
2019年5月,中央深改第八次會議審議通過《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》,要求按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購。
組建于2018年5月的國家醫(yī)保局肩負著突破醫(yī)改僵局的使命,而能夠進入政府的集中采購,對于企業(yè)來說,意味著銷量的保障。
國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司的副司長 丁一磊:我們這次集中采購秉承公開公平公正的原則,只要達到我們采購方對于質(zhì)量、供應(yīng)和信用方面的要求,都可以參加本次集中采購。
記者:質(zhì)量、供應(yīng)和信用,誰來評估?
國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司的副司長 丁一磊:質(zhì)量方面,我們提前一年委托了包括臨床專家、行業(yè)協(xié)會各方面,特別是對臨床的治療方面的要求進行了廣泛調(diào)研,也就是將鉻合金支架和雷帕霉素鉻合金支架納入采購范圍,有些不屬于合金支架的上一代產(chǎn)品沒有資格參加本次競價。
記者:銷售,為什么要從這個角度去觀察它們?
國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司的副司長 丁一磊:它和藥品有點不一樣,藥品開出去患者直接口服了,但是冠脈支架是需要醫(yī)生用的,所以我們要觀測臨床的市場。他們到底能不能用?會不會用?替代上有沒有問題?經(jīng)過連續(xù)三到四年趨勢的觀測,也和一些地市一級,縣一級心內(nèi)科醫(yī)生溝通,都普遍反映沒有這方面問題。
記者:如果前兩者都滿足了,自然信譽就好了,為什么還把它再拿出來評估?
國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司的副司長 丁一磊:過去傳統(tǒng)的集中采購中,有些企業(yè)可能報了一個低價,把別人淘汰了以后,醫(yī)院下單,他卻不供應(yīng),造成不能采購,這就相當(dāng)于這個產(chǎn)品死掉了。高價的沒中,低價的不供應(yīng),醫(yī)院和老百姓用不著。失信的行為也是破壞市場的行為,這方面我們也高度關(guān)注。
沒有談判環(huán)節(jié)的采購 誰能中選? 只需堅持這一個原則
共有11家企業(yè)的26種冠脈支架參加這次集中采購,和我們此前看到的藥品采購不一樣,這一次,沒有醫(yī)保專家和醫(yī)藥代表談判的環(huán)節(jié)。
當(dāng)天9點到10點之間,企業(yè)在公證處的監(jiān)督下,把經(jīng)公證處見證密封好的報價信息投到投標(biāo)箱,一個小時后,在公證處監(jiān)督下現(xiàn)場開標(biāo)產(chǎn)生結(jié)果。
26個意向采購產(chǎn)品中,最終將只有10款中選,他們只需遵循一個規(guī)則,即“價低者得”,按產(chǎn)品申報價由低到高的順序確定排名。同時,為了防止中選產(chǎn)品價差過大,還設(shè)置了最低產(chǎn)品申報價1.8倍的熔斷價和2850元的限價。在這樣的規(guī)則下,作為競拍方的企業(yè)之間是非合作博弈競爭,基于產(chǎn)品成本的誠實報價是最優(yōu)策略,別無他法。
記者:這個規(guī)矩立下來,對這些企業(yè)帶來的沖擊有多大?
國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司的副司長 丁一磊:企業(yè)的心態(tài)大致分成三類:第一類,藥品和醫(yī)療器械雙跨型的企業(yè),有的已經(jīng)參加過我們國家組織的藥品集中采購了,已經(jīng)從以量換價的新機制中獲益了;第二類,大概相當(dāng)于一些中型的企業(yè),他們有很好的產(chǎn)品很好的技術(shù),但在原有的銷售模式下和市場模式下沒法擴大市場,所以他們既希望擴大市場又比較擔(dān)心,萬一如果沒有中標(biāo);第三類,原有市場占主要地位的一些企業(yè),改革來了,對我有利還是有弊?他們也很忐忑,也需要分析,也會躊躇也會謹慎,但是這三類企業(yè)不管心態(tài)怎么樣,他們都是擁抱改革、支持改革的。
心臟支架被砍成白菜價 價格合理 企業(yè)很開心
一個小時的投標(biāo)結(jié)束隨著公證處公證員的宣讀,此次冠脈支架集中帶量采購工作接近尾聲。通過競爭,本次集采產(chǎn)生10個擬中選產(chǎn)品,分屬于8家中外企業(yè)。冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右,與2019年相比,相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%,國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%,進口產(chǎn)品平均降價95%。按意向采購量計算,預(yù)計節(jié)約相關(guān)費用109億元。
國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司的副司長 丁一磊:這樣的結(jié)果既在意料之外,又在意料之中。首先看國際市場的價格,他們在沒有集采的情況下,公開的價格折合人民幣也只有2000多元,甚至1000多元了。同時我們在采購之前也請人專門分析了這些支架企業(yè)耗材企業(yè)上市公司的財務(wù)報表,我們也對他們的成本進行了分析,當(dāng)然具體成本多少不應(yīng)該由我們來說,我只能說這次采購的價格高于他們成本價格。
國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司的副司長 丁一磊:我們摸到了成本價格,再對比國際市場的價格,我們對出現(xiàn)這樣的價格是有心理預(yù)期的。我們也問過一些企業(yè),在過去的價格體系銷售模式之下,一萬多的支架你們企業(yè)拿到手能拿多少錢?其實他們到手的也不到2000塊錢,他們還要做些銷售,還要做一些配送,還要做各式各樣的服務(wù),而且量還不一定到他的預(yù)期。所以其實不管是企業(yè)界還是群眾,還是醫(yī)院,天下苦帶金銷售這種銷售模式久矣,不管是企業(yè)、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療機構(gòu)還是患者,大家早就希望把這種帶金銷售舊的模式給革除掉了,盡管企業(yè)價格大幅下降,但是它們也愿意擁抱這個新機制。
不足千元的心臟支架 質(zhì)量如何保證?
此次高值醫(yī)用耗材集中采購中,場上報出最低價的是山東吉威,原價1.3萬多元的支架山東吉威開出了469元。因此網(wǎng)上有了一個段子,“昨天一個支架可以買6瓶茅臺,今天一瓶茅臺可以買6個支架”,人們擔(dān)心,價格過低,是否會在未來影響產(chǎn)品質(zhì)量?
國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司的副司長 丁一磊:首先,我們前期進行過調(diào)研,參與集采的廠家過去的支架產(chǎn)品都是合格的;其次,在集采的過程當(dāng)中,每一家企業(yè)都向我們遞交了確保質(zhì)量的有法律效力的承諾。萬一做不到,這個企業(yè)就在我們信用評價制度里面相當(dāng)于記上重重的一筆了。它以后的不僅是支架,其他產(chǎn)品參加全國各個省的集中采購都要受到巨大的影響。藥監(jiān)部門也發(fā)揮了重要作用,雙十一當(dāng)天國家藥監(jiān)局專門印發(fā)了國家組織冠脈支架中選產(chǎn)品監(jiān)督檢查的通知,12月底之前對所有中選企業(yè)再開展一輪全覆蓋式的抽檢,我們對這次中選的冠脈支架的質(zhì)量水平充滿了信心,也希望醫(yī)務(wù)人員和患者能夠放心使用。
心臟支架斷崖式降價 各級醫(yī)院管理者面臨新課題
過去,醫(yī)療器械企業(yè)典型的“推廣”方式是壓低進貨價格、鼓動醫(yī)生私下推銷。而醫(yī)生的的勞動價值、監(jiān)護設(shè)備的使用成本、醫(yī)護的服務(wù)成本以及藥費加起來,不及一個支架的錢。而藥品和耗材的集中采購,斬斷了長期存在灰色收入和以藥養(yǎng)醫(yī)的經(jīng)營模式。
國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司的副司長 丁一磊:在深化醫(yī)改中對醫(yī)療機構(gòu)績效考核,耗材占醫(yī)療機構(gòu)收入的比例一直是考核的一個指標(biāo),過去耗材價格這么高,耗材又是零差率,其實醫(yī)院在這里面一分錢也不掙的,但是看病難看病貴的責(zé)任卻是醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員在背著,所以醫(yī)院管理方非常歡迎耗材價格下降的。另一方面,醫(yī)院的管理者可能就要考慮心內(nèi)科學(xué)科的建設(shè),人員的建設(shè),特別是醫(yī)務(wù)人員薪酬制度的改革,怎么樣把我們上調(diào)的醫(yī)療服務(wù)價格、把醫(yī)保結(jié)余留用的資金匯聚到醫(yī)院以后向醫(yī)務(wù)人員傾斜?這是擺在各級醫(yī)院管理者面前的一道題目。
從2021年1月份,患者就可以用上降價以后的冠脈支架產(chǎn)品,屆時,預(yù)計因經(jīng)濟原因放棄治療的人群將大大減少。
制片人丨張士峰
記者丨董倩
策劃丨孟克 張萍
編導(dǎo)丨沈公孚
編輯丨張宏飛
攝像丨劉洪波 楊帆
責(zé)任編輯:端焰
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