衛(wèi)健委：目前通過一致性評價的品種已達(dá)到239個

在國家衛(wèi)健委25日召開的新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委體制改革司副司長薛海寧介紹了藥品領(lǐng)域改革總體的進(jìn)展和成效。薛海寧透露，國家藥監(jiān)局加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，目前通過一致性評價的品種已經(jīng)達(dá)到239個。

資料圖：民眾在醫(yī)院排隊(duì)取藥。 中新社記者 張?zhí)砀?攝

薛海寧介紹，深化醫(yī)改以來，特別是黨的十八大以來，各地、各部門著力推動藥品、生產(chǎn)、流通使用全流程改革，進(jìn)一步完善國家基本藥物制度，積極推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，開展抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)等一系列工作，藥品供應(yīng)保障制度進(jìn)一步健全，有力地支撐了醫(yī)改重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)向縱深推進(jìn)。

一是完善頂層設(shè)計。近年來，國務(wù)院和相關(guān)部門先后出臺了深化公立醫(yī)院改革、取消藥品加成、深化藥品審評審批制度改革、公立醫(yī)院藥品采購“兩票制”，仿制藥供應(yīng)保障及使用等一系列政策措施，圍繞藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用全鏈條各個環(huán)節(jié)，推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，大幅提高了我國藥品的質(zhì)量和可及性，逐步規(guī)范了藥品流通秩序，進(jìn)一步降低了虛高藥價，減輕了群眾用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

二是提高藥品質(zhì)量。為進(jìn)一步完善基本藥物制度，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局出臺2018年版國家基本藥物目錄，藥物數(shù)量由原來的520種增加到685種。國家藥監(jiān)局加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，目前通過一致性評價的品種已經(jīng)達(dá)到239個。有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市的審批，大幅簡化審評審批程序，縮短審批周期。加大對藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽檢力度，加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，強(qiáng)化藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)提高藥品質(zhì)量。

三是降低藥品價格。2018年，國務(wù)院決定對進(jìn)口抗癌藥實(shí)行零關(guān)稅。開展抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判，新增17種抗癌藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，價格平均降幅為56.7%。開展抗癌藥省級專項(xiàng)采購，共有1714個藥品降價，平均降幅10%。各地抗癌藥降稅降價政策逐步落地見效，所有省份都全部實(shí)現(xiàn)掛網(wǎng)采購，并且納入醫(yī)保支付。積極創(chuàng)新藥品采購方式，在省級藥品集中采購的基礎(chǔ)上，部分地區(qū)開展了跨區(qū)域聯(lián)合采購、GPO采購等。在北京、上海等11個城市開展國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，預(yù)期的改革成效正在初步顯現(xiàn)：藥品價格有效降低，試點(diǎn)地區(qū)中標(biāo)藥品價格平均降幅達(dá)到52%。仿制藥替代原研藥進(jìn)程加速，25個中選品種中有22個是仿制藥。醫(yī)藥行業(yè)格局發(fā)生改變。

四是規(guī)范藥品流通秩序。針對我國藥品流通環(huán)節(jié)多、秩序亂等突出問題，2017年開始在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”，2018年全面推開。推動“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，推進(jìn)線上線下協(xié)同發(fā)展，鼓勵提供“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”服務(wù)。國家藥監(jiān)局出臺《藥品信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)意見》，強(qiáng)調(diào)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)藥品“一物一碼，物碼同追”，引導(dǎo)建立全過程的追溯體系。商務(wù)部組織建設(shè)中藥材流通追溯體系，覆蓋中藥材產(chǎn)地、經(jīng)營企業(yè)、專業(yè)市場以及中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用等多個環(huán)節(jié)，為保障公眾用藥安全提供追溯依據(jù)。

五是提高藥學(xué)服務(wù)水平。國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局出臺加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展意見，要求各地結(jié)合推進(jìn)分級診療制度建設(shè)，構(gòu)建上下貫通的藥學(xué)服務(wù)體系，探索慢性病長期處方管理。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門建設(shè)管理，堅持公立醫(yī)院藥房公益性，不得承包、出租藥房，營利性企業(yè)不得托管公立醫(yī)院藥房。加強(qiáng)藥學(xué)人員配備培養(yǎng)和隊(duì)伍建設(shè)，充分發(fā)揮臨床藥師作用，加強(qiáng)處方審核和處方點(diǎn)評，將點(diǎn)評結(jié)果納入對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績效考核指標(biāo)中，擴(kuò)大臨床路徑覆蓋面，規(guī)范臨床用藥行為；重點(diǎn)監(jiān)控抗生素、輔助性、營養(yǎng)性藥品的使用，對不合理處方醫(yī)生進(jìn)行公示并建立約談制度，采取多種措施促進(jìn)合理用藥，降低患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。

薛海寧指出，下一步，國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處將協(xié)調(diào)相關(guān)部門，繼續(xù)扎實(shí)推進(jìn)藥品領(lǐng)域改革，健全藥品供應(yīng)保障制度，以藥品領(lǐng)域改革為突破口，進(jìn)一步深化醫(yī)改，更好的滿 足群眾看病就醫(yī)需求。同時，也將積極總結(jié)宣傳推廣各地好的經(jīng)驗(yàn)、做法，及時回應(yīng)社會關(guān)切，凝聚各方共識，形成改革合力。