馬兜鈴酸致癌是真的么？權威部門給出了最新回應

原標題：馬兜鈴酸致癌？權威部門給出了最新回應！

業(yè)界近日對馬兜鈴酸與肝癌相關性的熱議引發(fā)民眾關注，國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人就此回應稱，馬兜鈴酸安全性問題直接關系公眾健康，關系中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

食品藥品監(jiān)管部門將進一步加強監(jiān)管，對上市的含馬兜鈴酸產品進行專項檢查，加強檢驗檢測，嚴厲打擊違法生產、經營行為。 

食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人日前對媒體說，

馬兜鈴酸與肝癌的直接相關性尚無直接有力數(shù)據(jù)支撐，但馬兜鈴酸具有明顯腎毒性，可造成腎小管功能受損，甚至存在引發(fā)腎癌的風險。

鑒于此，我國自2003年以來采取一系列風險控制措施，馬兜鈴酸腎損害病例數(shù)量已大幅下降，未收到直接引發(fā)腎癌報告。 

據(jù)了解，不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸，而馬兜鈴酸藥材的根和根莖部位幾乎不含馬兜鈴酸。

我國早前已調整藥材使用部位，將馬兜鈴科植物細辛的藥用部位由全草改為根和根莖。

此外，我國已禁止使用馬兜鈴酸含量高的關木通、廣防己和青木香，同時明確對含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴格按處方藥管理。 

食藥監(jiān)總局提醒患者，

藥品要嚴格按照醫(yī)生處方和醫(yī)囑使用，注意含馬兜鈴屬藥品的腎毒性、致癌性風險。任何藥品都不能大劑量、長時間服用。 　　

該發(fā)言人強調，

確保藥品安全是企業(yè)的主體責任。

所有把含馬兜鈴酸藥材作為原料生產制劑的企業(yè)，都要對其產品進行安全性評價，限期提供評估結論，逾期未能提供評估結論，要停止生產，注銷藥品批準文號；

有評估結論的，要提出風險控制措施，經藥品審評中心審評后，對獲益大于風險的修改完善說明書，對風險大于獲益的予以淘汰。 　

據(jù)介紹，食藥監(jiān)總局將進一步加強中成藥基礎性研究，開展相關藥材和中成藥使用的流行病學調查，有針對性地對國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)中肝損傷病例進行系統(tǒng)分析，并組織技術機構和專家對含馬兜鈴酸藥材和中成藥進行風險評估，研究采取慎用、限用、停用等風險控制措施。

早前報道

馬兜鈴酸是亞洲地區(qū)肝癌高發(fā)的元兇嗎?

連日來，一篇關于馬兜鈴酸可能導致肝癌的科研論文在國內引發(fā)熱議。

馬兜鈴酸致癌的說法從何而來？馬兜鈴酸是亞洲一些地區(qū)肝癌高發(fā)的元兇嗎？

新華社記者就此采訪了論文作者和第三方專家等，第一時間帶來調查。

一篇論文引發(fā)恐慌

美國《科學轉化醫(yī)學》雜志10月中旬發(fā)表一篇封面論文，題為《臺灣及更廣亞洲地區(qū)的肝癌與馬兜鈴酸及其衍生物廣泛相關》，研究人員來自新加坡和中國臺灣。

雜志編輯以“一種草藥的黑暗面”為題的簡介推薦這項研究。

這篇論文通過對肝癌樣本的測序分析，發(fā)現(xiàn)來自中國臺灣的98個樣本中78%具有馬兜鈴酸誘發(fā)的突變分子標簽，或者說“指紋”。

此外，越南26個樣本中19%含馬兜鈴酸“指紋”，而其他東南亞國家的9個樣本中56%有馬兜鈴酸“指紋”。 

基于對全世界共計1400多個肝癌樣本的分析，研究人員認為馬兜鈴酸與肝癌之間存在“決定性關聯(lián)”。

他們指出，含馬兜鈴酸的草藥在亞洲尤其中國臺灣被廣泛使用，但并沒有直接說馬兜鈴酸是當?shù)馗伟└甙l(fā)的原因。 

論文作者獨家回應

論文第一作者、杜克－新加坡國立大學醫(yī)學院的黃偉添在回復新華社記者的電郵中說：

“我們認為這些發(fā)現(xiàn)相當重要，雖然我們已經知道馬兜鈴酸會導致腎衰竭和上尿路癌癥，是一種危險物質，但我們一點不知道在肝癌中馬兜鈴酸暴露是如此普遍。”

黃偉添解釋說，對于馬兜鈴酸“指紋”，

“所有（其他）已知誘變物都不會產生這種標簽，我們分析了肝癌患者的基因組，發(fā)現(xiàn)大量這類突變，其中一些突變位于一旦變異就可能致癌的基因中。”

至于攝入馬兜鈴酸與患肝癌之間究竟有無因果關系，黃偉添說，這個問題可以分為兩個部分：

一，是馬兜鈴酸造成突變的嗎？

二，這些突變致癌風險有多大？

他們現(xiàn)在“99%肯定”是馬兜鈴酸造成突變，而這些突變更準確地說只是致癌風險因素，不同程度的馬兜鈴酸暴露怎樣增加肝癌風險尚需進一步研究。

馬兜鈴酸的爭議 

馬兜鈴酸天然存在于馬兜鈴、細辛、青木香、廣防己、關木通、尋骨風、天仙藤和朱砂蓮等馬兜鈴科植物中。

相關中草藥曾經用于治療風濕、痛風等多種病癥，并廣泛地應用在減肥和減輕經期癥狀上。

歷史上馬兜鈴酸曾多次引起爭議。上世紀90年代，比利時研究發(fā)現(xiàn)含有馬兜鈴酸的草藥減肥藥導致女性腎損害。

2003年，中國多家媒體報道龍膽瀉肝丸中的關木通成分含馬兜鈴酸導致腎病，當年中國國家食品藥品監(jiān)督管理局取消了關木通藥用標準。

進行本次研究的新加坡小組2013年曾在美國《科學轉化醫(yī)學》報告，馬兜鈴酸導致的基因突變數(shù)量多于煙草、紫外線等其他致癌物，首次證實馬兜鈴酸與肝癌之間的相關性。 

除了肝癌和腎病外，馬兜鈴酸已被認為會導致尿路上皮癌等多種癌癥。 2003年，世界衛(wèi)生組織下屬的國際癌癥研究中心將馬兜鈴酸列為“一類致癌物”。

歐美多國已經禁售

記者查詢各國監(jiān)管文件發(fā)現(xiàn)，歐盟以及新加坡等地在2001年到2005年間開始禁止使用含馬兜鈴酸的中草藥。

美國食品和藥物管理局也曾于2001年發(fā)出警告信，要求消費者停止使用任何含馬兜鈴酸的植物產品。

美國斯隆－凱特林癌癥研究所分子診斷服務負責人馬克·拉達尼一直關注馬兜鈴酸。

“盡管關于這一發(fā)現(xiàn)還有更多問題需要回答，比如多大量的馬兜鈴酸暴露足以引起肝癌以及暴露患者有多大比例會出現(xiàn)肝癌，現(xiàn)在就暫停使用已知含馬兜鈴酸的傳統(tǒng)藥物并通過恰當?shù)馁|量控制程序確保它不污染傳統(tǒng)藥物是謹慎之舉。”

“（馬兜鈴酸的）風險太高了，而益處最多只能說并不清楚。”

來源：新華社

記者：陳聰 林小春