歐洲藥管局認(rèn)定莫德納疫苗適用于12歲至17歲人群

歐洲藥品管理局23日更新莫德納新冠疫苗的使用建議,認(rèn)定這款疫苗適用于12歲至17歲人群。

歐洲藥管局說(shuō),對(duì)3700多名12歲至17歲少年開(kāi)展的臨床試驗(yàn)表明,美國(guó)莫德納公司研發(fā)的新冠疫苗在這一年齡段人群中誘發(fā)的抗體反應(yīng)與18歲以上人群的抗體反應(yīng)相當(dāng)。

這一機(jī)構(gòu)說(shuō),莫德納疫苗的總體安全性在12歲至17歲人群的試驗(yàn)中得到證實(shí),因此認(rèn)定這款疫苗對(duì)這一人群的益處大于風(fēng)險(xiǎn)。與成年人一樣,12歲至17歲人群也需要接種兩劑、其間間隔4周。

歐洲藥管局同時(shí)指出,12歲至17歲人群如果接種莫德納疫苗,可能出現(xiàn)類似成年人的常見(jiàn)接種反應(yīng),例如手臂酸痛、頭疼和疲勞等,極少數(shù)可能出現(xiàn)胸痛和心臟炎癥等副作用。

歐洲藥管局的建議需得到歐洲聯(lián)盟委員會(huì)和各成員國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),才可在相關(guān)國(guó)家正式實(shí)施。歐盟委員會(huì)通常會(huì)采納這一機(jī)構(gòu)的建議。

莫德納疫苗先前獲準(zhǔn)在歐盟以及美國(guó)、加拿大等國(guó)用于成年人接種。這家企業(yè)正尋求美國(guó)和加拿大等國(guó)監(jiān)管部門批準(zhǔn)其用于未成年人。

歐洲藥管局5月底認(rèn)定,美國(guó)輝瑞公司和德國(guó)生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗適用于12歲至15歲人群。

輝瑞疫苗和莫德納疫苗均為信使核糖核酸(mRNA)疫苗。輝瑞公司和莫德納公司已經(jīng)開(kāi)始對(duì)6個(gè)月至11歲人群開(kāi)展低劑量疫苗臨床試驗(yàn)。

歐盟委員會(huì)22日說(shuō),歐盟超過(guò)半數(shù)成年人已完成新冠疫苗接種。歐盟先前設(shè)定目標(biāo),爭(zhēng)取今年夏天實(shí)現(xiàn)至少70%成年人接種新冠疫苗。(安曉萌)(新華社專特稿)