藥價降幅52%！北京等11城3月起實施這項國家試點

《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》昨日正式公布，將在北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市(下稱4+7)開展試點。

北京日報記者從國務院新聞辦公室舉行的國務院政策例行吹風會上獲悉，目前企業(yè)正在跟試點地區(qū)之間進行對接，實行掛網(wǎng)，備貨，然后進行簽約，預計3月中下旬開始實施，為期一年。國家醫(yī)保局已于2018年底公布了招采中選結果，25個產(chǎn)品中選，降價幅度在52%，最大降幅在90%多。

何為帶量采購？

所謂藥品“4+7”帶量采購，即首先在11個城市做試點，將醫(yī)保藥品目錄制定、醫(yī)保支付價的確定和藥品采購價的談判三者合一，以國家為單位進行藥品的集中采購。試點的行政區(qū)劃包括北京、上海、天津、重慶4個直轄市，以及廣州、深圳、沈陽、大連、西安、成都、廈門7個城市。

和以往不同的是，過去藥品招標，只招標價格，而沒有數(shù)量，中標企業(yè)還需要進醫(yī)院做工作來促進藥品使用。而帶量采購則是，在招標的時候就承諾藥品的銷量，目的就是為了“以量換價”。

據(jù)統(tǒng)計，25個中標品種在治療領域上涉及心腦血管、癌癥、精神類疾病、鎮(zhèn)痛麻醉以及哮喘腹瀉等常見病。

其中包含的心腦血管類藥物最多，數(shù)量為10種，其中光治療高血壓的藥物就多達7種；腫瘤相關的藥物共有3種；乙肝藥物2種；精神疾病類藥物4種。

從降價幅度上來看，心腦血管疾病類藥物的讓步較大，據(jù)不完全統(tǒng)計，該品類的平均降幅為64.57%，較整體降幅高出了12個百分點。

這或與心腦血管疾病的市場空間最大有關。市場規(guī)模最大的急性襲擊梗死藥物——氯吡格雷口服2017年的銷售額達到了114.79億元。數(shù)據(jù)顯示，本次帶量采購目錄31個品種中，銷售額超過30億元的有8個品種，分別是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、厄貝沙坦、氨氯地平、奧氮平、恩替卡韋、培美曲塞注射劑、氯吡格雷，有5個都涉及心腦血管疾病治療。

以量換價，有效實現(xiàn)藥品降價

國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫介紹，這次改革的目的就是堅持問題導向，著力解決招采領域的一些突出問題，主要是實現(xiàn)：

第一，通過改革機制的轉換擠出水分，有效實現(xiàn)藥品降價。

第二，通過量價掛鉤，完善招采機制，解決招采領域一些不規(guī)范的行為，消除招采領域的體制障礙，凈化行業(yè)生態(tài)，也就是減少不必要的一些費用，促進行業(yè)的健康發(fā)展。

第三，支持引導醫(yī)療機構規(guī)范用藥、優(yōu)化用藥的結構，提升用藥的診療水平，促進公立醫(yī)療機構改革。

第四，探索完善藥品的招采機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。

這次招采跟以往相比有四個方面的基本要求：

第一，嚴格要求帶量采購，以量換價，給企業(yè)市場的承諾。

第二，嚴格要求招采合一，保證使用。

第三，確保質量，保障供應，4+7地區(qū)的藥品使用量占了全國大概30%左右，涉及到廣大人民群眾用藥的可及性和質量保障，所以必須要確保質量。

第四，必須保證回款，降低效益成本，因為以往的招采欠款很多、壓款很多，無端增加流通企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)的交易成本，所以必須保證回款。在保證回款方面，醫(yī)療機構作為結算貨款的第一責任人，同時醫(yī)保基金拿出30%作為預付款緩解醫(yī)療機構在還款上的壓力。

保證中標藥品降價不降質

國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司司長袁林表示，國家藥品監(jiān)督管理局本著兩個基本的出發(fā)點和落腳點配合做好有關工作。

一是保障中標的產(chǎn)品降價不降質，二是防止一致性評價變成一次性評價。對所有中標的產(chǎn)品，現(xiàn)場檢查的同時要進行抽樣，由專門的藥品檢驗機構進行全面的質量的檢驗。對于中標的產(chǎn)品，要重點監(jiān)管其原料、主要的輔料，并加強中標不良反應的監(jiān)測。

要求公立醫(yī)院將中標藥品納入處方集

藥價降下來了，如何保證降價后的中選藥品能夠順利進入醫(yī)院并且得到優(yōu)先的使用是老百姓最關心的問題。

國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局局長張宗久表示，如何讓中選的藥品進入醫(yī)療機構，國家衛(wèi)健委有幾項對衛(wèi)生健康部門和醫(yī)療機構的要求。

第一，不能以費用控制、藥占比和醫(yī)療機構品規(guī)數(shù)量等要求影響中選藥品的合理使用與保障供應。

第二，要求公立醫(yī)療機構優(yōu)化用藥結構，將中選藥品納入醫(yī)療機構藥品處方集和基本用藥供應目錄，嚴格落實按通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇用中選藥品。

第三，因為公立醫(yī)療機構主導性比較強，要求衛(wèi)生健康部門加強對公立醫(yī)療機構指導和監(jiān)督，督促公立醫(yī)療機構按約定的采購量優(yōu)先采購和使用中選藥品。

52%的降幅主要擠走的是藥價水分

這次集中采購試點方案出臺之后，在醫(yī)藥界引起了極大反響，很多藥企對此非常焦慮，醫(yī)藥股遭到重挫。

對此，陳金甫表示，在整個“4+7”初選結果出來以后，對于降幅過大會不會影響質量的問題，有關部門也做了分析，這種降幅主要擠的是藥價中的水分。

眾所周知，在制藥企業(yè)的終端銷售價格中，有大量的中間公關費用和“帶金銷售”費用。按行業(yè)內的初步估算，中間費用占了藥品價格相當大的比例。這次能夠降價52%，實際上就是因為企業(yè)認定了，藥品直接進醫(yī)院，這些費用都可以不要了，所以原則上不影響企業(yè)的制造成本和合理利潤，而是減少流通中尋租、交易成本、占款這些費用。